2023-07-17

PROMISEとIBiSの倫理審査資料を2023年度の最新版に更新しました。
資料ページ  https://portal.mdd.systems/document/#rin からダウンロード可能です。

<添付資料一覧>
【PROMISE試験】
① プロトコル v.2.4.1
② 情報公開資料_情報公開文書(単施設用・複数施設用)v2.4.1
③ 研究参加施設および研究責任医師v2.4.1
④ 審査結果通知書
※別途支援事務局にて変更対比表をご用意しております。ご希望の方はメビックス株式会社(　promise@mebix.co.jp　)までご連絡をお願いします。

【IBiS試験】
1. 【20-101】変更一覧
2. IBiS+AMED前向き検証研究計画書20230412+v6別紙以外
3. IBiS+AMED前向き検証研究計画書20230412+v11別紙
4. 第11版改訂資料変更履歴付き
5. 第11版改訂実施許可通知書
6. 第11版改訂審査結果通知書
※容量が大きいため、過去の審査履歴等の資料については適宜資料ページ  https://portal.mdd.systems/document/#rin  よりダウンロードをお願いいたします。